Para aquellos que saben de vapeo, las reglas de la FDA han estado suspendidas sobre la industria como una espada Damocles durante años. Una reciente acción judicial provocada por militantes prohibicionistas acortó la suspensión de la ejecución en dos años, desde 2022 hasta mayo de 2020.

Todos los productos en el mercado deberán presentar solicitudes a la FDA para sus productos o se cerrarán. Suena bastante simple, ¿verdad?

Una vez que comienzas a buscar cosas, sin embargo, rápidamente se vuelve aterrador. En primer lugar, cada variación de producto cuenta como un producto separado. Si prepara e-líquido en 5 sabores diferentes, cada uno con 3 niveles de nicotina diferentes, son 25 productos únicos que deben presentarse.

Anteriormente escribí sobre lo caro que será . Esencialmente, incluso una pequeña empresa con un solo producto no podrá pagar el costo en dólares y horas-persona. Multiplique eso por cada producto y podrá ver ahora cómo van a funcionar las cosas.

Ha pasado bastante tiempo desde que hablé sobre el tema antes, y ha habido tiempo para que algunas compañías (léase Big Tobacco) presenten productos al proceso de aprobación de la FDA.

Los resultados no han sido excelentes.

La FDA ya recibió 373 solicitudes para productos afectados por este cambio de regla. De ellos, todos menos cuatro han sido considerados "no conformes", lo que requiere que las compañías vuelvan a presentarlos. Además, la FDA reveló que ninguna de las cuatro aplicaciones restantes son para productos electrónicos de liberación de nicotina, pero no informó más detalles. Con ese registro, es muy probable que los productos de la mayoría de las pequeñas empresas no reciban aprobación y, por lo tanto, sean inaccesibles para los consumidores, incluso si estas empresas vuelcan todos sus recursos en la preparación de una solicitud.

Sentencia del Tribunal Federal amenaza la supervivencia de las pequeñas empresas de vapeo

En este punto, ni siquiera estoy seguro de qué decir. Los grupos de la industria del vapeo han hecho algunos avances, pero parece que nos veremos obligados a un mercado negro vibrante y próspero dentro de un año.